Les implants mammaires en gel de silicone existent et sont utilisés depuis 1963 dans le monde. Depuis la révélation de la fraude du fabricant français PIP, il est avéré que ces implants se rompent plus vite que les autres. Le gel frauduleux n’est pas conforme au cahier des charges du gel de silicone médical utilisable en chirurgie esthétique et en chirurgie réparatrice (femmes ayant eu un cancer du sein avec mammectomie et ayant subit une reconstruction de leur sein avec un implant).
PIP est la seule entreprise au monde, fabriquant des implants,a avoir été coupable d’une telle fraude… Tous les implants PIP n’étaient pas remplis de ce gel frelaté, seuls certains lots sont concernés.Beaucoup de ces lots ont été utilisés pour les interventions de « tourisme esthétique » à l’étranger à bas coût, selon l’enquête en cours.
Toute femme porteuse d’implants mammaires doit être surveillée une fois par an par son chirurgien (c’est loin d’être le cas, hélas). De même une opérée doit savoir quel type d’implant mammaire à été utilisé pour son intervention (là encore c’est loin d’être systématique). Elle doit posséder la carte de traçabilité de ses implants comportant le nom du laboratoire fabriquant, les numéros de série et numéros de lot.
En France , le principe de précaution est inscrit dans notre Constitution. Il va donc falloir enlever ces prothèses défectueuses ou susceptibles de l’être et les changer, plutôt que surveiller ces femmes…
En effet la surveillance est coûteuse, nécessitant des examens cliniques répétés et des examens radiographiques réguliers: échographies et éventuellement mammographies numérisées, car délivrant 5 fois moins de radiations ionisantes que les mammographies standard.
Hélas , le problème est financier: L’Assurance Maladie a accepté, après entente préalable, la prise en charge de l’acte de l’ablation de l’implant présumé frauduleux. Les laboratoires d’implants « sérieux » (Céréplas* Inamed*) ont accepté de fournir gratuitement des implants mammaires de haute technologie. Mais le reste de l’intervention de réimplantation à un coût, éventuellement pris en charge par les mutuelles ou les organismes privés. La base de prise en charge par l’Assurance Maladie est de 176,88 €uros…ne couvrant que très partiellement le coût de l’intervention….
Sur le plan médical, Une femme vient de décéder des suites d’un lymphome (cancer très rare : 1 cas sur 500 000 à 1000 000 femmes environ au monde). C’est toujours une triste nouvelle que la disparition d’une personne.Cette femme malheureuse avait porté des implants mammairesPIP dont un s’était rompu et avait été remplacé, selon les médias.
A ce jour, il n’existe aucun lien de causalité scientifiquement établi dans la littérature mondiale,entre le gel de silicone ,même frauduleux (industriel), et la survenue d’un cancer quel qu’il soit (Dr J C Dardour Expert National près la Cour d’Appel le 25 11 2011). la FDA (Food and Drug Administration aux USA) estime qu’il n’est pas possible de conclure statistiquement quand à un lien de cause à effet entre ce lymphome et la pose d’implants mammaires.
La FDA conclut qu’au vu de la fréquence extrêmement faible de ce type de lymphome et des éléments collectés à ce jour sur les implants mammaires, la sécurité de ces produits n’est pas remise en question.
Il existe 3 critères de qualité et de réussite d’ une intervention d’augmentation mammaire, comme je la pratique chaque semaine depuis plus de 20 années:
*Le respect de l’harmonie de la silhouette de la femme: Je refuse systématiquement toute demande de patiente « fantaisiste »: créer un bonnet D sur un thorax étroit ! ….par exemple.
*L’expérience du chirurgien: Plus on opère, plus on a d’expérience, meilleur sera le résultat.
*Les compétences du chirurgien:La technique opératoire doit être rigoureuse, c’est un travail artistique et méticuleux qui nécessite un suivi sans faille pendant l’année qui suit l’intervention et une fois par an.
Sur le plan éthique, on doit s’interroger, dans ce scandale des implants PIP, sur le rôle de l’organisme de contrôle d’Etat qu’est l’AFSSAPS .
Celui-ci prévenait le laboratoire PIP avant d’effectuer les contrôles de qualité ! …. Si on sait qu’il y a un radar sur la route, les automobilistes avertis ralentissent avant le radar et accélèrent après!
Je comprends les femmes porteuses de ces implants PIP frauduleux, je comprends leur angoisse et les invite à consulter.
La volonté et la capacité à accepter d’écouter l’autre, à se mettre à sa place me semblent une attitude essentielle, participant de l’empathie, fondamentale dans ma spécialité.
Mais Mesdames,s’il vous plait,ne paniquez pas,comprenez qu’ il n’y a rien d’urgent, prenez simplement un rendez vous … La peur est toujours mauvaise conseillère.
Pierre Bensa
Chirurgien esthétique Dijon
http://www.lexpress.fr/actualite/sciences/sante/deux-fabricants-offrent-des-rabais-aux-porteuses-de-protheses-pip_1070428.html
24 Responses to “La vérité sur le scandale des implants mammaires PIP.”
Merci Docteur pour cet article passionnant et très clair.
Je ne regrette en rien de vous avoir confié ma poitrine il y a 5 ans pour des implants Cereplas, le résultat de ma poitrine est superbe (comme ma belle soeur que vous avez opéré).Mes seins sont très naturels,et j’en profite chaque jour.
Votre article et votre honnêteté confirment que j’ai bien fait de vous faire confiance.
Caroline C.
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02 nov 27, 2011 19 h 31 min Gerard Merci Docteur de rltabeir la veritee et donner toutes ces precisions afin que les femmes qui souhaitent realiser prochainement une telle operation soient tranquilles!
Merci Docteur de retablir la véritée et donner toutes ces précisions afin que les femmes qui souhaitent réaliser prochainement une telle opération soient tranquilles!
C’est mon rôle de vous informer et de vous donner ces informations scientifiques en temps réel….
PS:Un numéro vert (0800 636 636) a également été mis en place à l’Afssaps….
60 cas de lymphome dans le monde sur au total 10 millions de femmes porteuses d’implants mammaires…..Aucun lien démontré entre implant mammaire et lymphome….
La sécurité des implants mammaires n’est pas remise en cause!…
Pierre Bensa
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C’est un évènement dramatique pour la patiente et sa famille. L’enquête est à son début et ses résultats nous éclaireront sur le diagnostic et la chronologie de l’histoire clinique. Toutefois, un lymphome du sein est extrêmement rare (1/1000.000 femmes) et il n’y a pas de corrélation entre cette maladie et le gel de silicone PIP.
L’Afssaps et notre cellule de vigilance n’ont rien rapporté et nous restons attentifs depuis la suspension des prothèse PIP fin mars 2010. Les analyses officielles ont prouvé que le gel PIP, même non conforme, est dénué de toute cytotoxicité. Pour autant, les pouvoirs publics, dans un souci de santé publique, ont pris en charge l’ablation des prothèses PIP (les deux prothèses, même non rompues). Leur remplacement est pris en charge actuellement en chirurgie réparatrice. Les chirurgiens plasticiens « sérieux » ont convoqué par lettre toutes les patientes porteuses de prothèses PIP depuis avril 2010 et ont procédé au remplacement des prothèses PIP chez la majorité de ces patientes.
Nous nous tenons à côté des Associations de Victimes et nous espérons que cet évènement tragique incitera l’Assurance Maladie et l’Etat à aller encore plus loin dans le contrôle de la qualité des dispositifs implantables et des médicaments en France.
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